為什麼人口老化與醫療保健供應鏈息息相關？

預計到 2050 年，高齡人口將增加一倍

老年人的數量正在快速增長。聯合國預測，到 2050 年，全球 60 歲或以上的人口將增加一倍，約達 21 億。在美國、日本和德國等國家，年長者已佔人口的一大部分，其他國家也在跟隨。

對醫療器材產業的意義

• 慢性疾病患者、行動不便者以及整體健康衰退者的增加，擴大了從心律調整器到助行器等醫療裝置的需求。
• 心血管疾病、糖尿病和老年癡呆症等與年齡相關的疾病正推動醫療技術的進步。先進的診斷與影像設備可協助早期偵測疾病、提供治療資訊，並改善療效。
• 居家養老而非院舍照顧的趨勢，促使居家醫療設備（如監控系統和可穿戴式追蹤器）的需求日益增加。

您現在可以做的事

• 與您的物流供應商合作，建立彈性、資料驅動的供應鏈並創造效率，因為成本越來越被視為競爭優勢。
• 採用即時項目層級可視性工具，並加強安全措施以保護高價值的醫療保健產品，為不斷增加的出貨量做好準備。
• 利用海關貿易反恐夥伴關係 (CTPAT) 等計畫，強化安全、合規的裝置流動，該計畫可讓參與者加快通關速度。

聯邦醫療保險的削減令醫療器材製造商頭痛不已

聯邦醫療保險的補償仍受到美國預算機制的壓力，包括 2026 財政年度將減少 2% ，這是稱為封存程序的一部分。國會預算處也分析了至 2034 年的額外聯邦醫療保險付款削減方案，雖然這些削減是潛在的，而且只有在國會不免除或抵銷的情況下才會發生。 PAYGO (即隨收隨付的簡稱) 是一項預算規則，如果新法律增加聯邦赤字，而國會未抵銷成本，則會觸發自動削減支出，包括限制聯邦醫療保險支付。

這些償付壓力可能會限制醫療供應商的現金流，進而影響醫院和醫師投資新技術、臨床計畫和先進設備的速度，也可能影響醫療供應商的商業動態。

您需要知道的事

• 如果新興的療法和醫療設備無法獲得足夠的補償，可能會被取消優先順序。聯邦醫療保險的削減也可能增加醫院和診所延遲擴張和設備升級的可能性。
• 如果新療法的償付不確定或下降，生技投資人可能會變得更加謹慎。
• 主要醫療器材製造商可能會因為預期的需求或利潤風險，而受到鄰近照護環境 (例如居家保健) 擬議償付減少的負面股票影響。
• 如果償付風險持續存在，醫療器材產業的併購案可能會增加，大型企業可能會以折扣價購買小型創新公司。

如何為下一步做好準備

醫療器材公司可透過良好的情境規劃和優化物流作業，管理這些不確定因素。

項目層級的可視性不再是選項

將近 50% 的生命科學公司表示，缺乏供應鏈可視性和敏捷性是他們最迫切的營運挑戰。隨著法規執行的收緊以及產品複雜性的增加，在醫療保健供應鏈中，可視性不再是「很好的設備」。它正逐漸成為合規性、適應力和病患安全的基礎。

趨勢背後的原因

• 美國藥物供應鏈安全法 (DSCSA) 等法規和 GS1 等全球標準組織要求資料共用和可追蹤性。
• 隨著敏感、高價值生物製劑、特殊藥物、複合產品和先進療法的增加，產品的複雜性也快速增加。
• 醫療照護網路分佈越來越廣，涵蓋門診診所、非住院手術中心、專科藥房、居家照護，以及介於兩者之間的所有服務。
• 隨著數位平台和 AI 分析技術的興起，利害關係人期望資料能夠及時、準確且可操作。

物流外賣

發貨人必須能夠在每次交接時證明產品的完整性、位置和狀況。

接下來該做什麼

• 將項目層級的可視性與採購、庫存策略、法規遵循及網路設計一併建立為供應鏈的關鍵能力，而非單獨實施。
• 圍繞持續的可視性設計供應鏈，能夠在單元層級追蹤產品的前後移動。
• 使用即時的項目層級資料，支援更快速的異常管理、庫存管理和法規回應。

美國最高法院駁回部分關稅

美國最高法院裁定根據《國際緊急經濟權力法》（International Emergency Economic Powers Act，IEEPA）徵收的關稅不合法。這項裁決終止了這些稅務，但仍有一些關鍵問題尚未解決，尤其是潛在的退款問題。

其他法律授權下的新關稅被廣泛預期。政府已根據 1974 年貿易法案第 122 條，實施10% 的臨時關稅。除非國會批准延期，否則此關稅的期限為 150 天。政府已表示將根據 301 條款以永久關稅取而代之。

第 122 節關稅是在其他現有關稅的基礎上增加的，但也有例外。藥品和活性成分，以及目前受 232 條款關稅限制的產品均不包括在內。如果產品只有一部分受 232 條款規範 (例如因為鋼材或鋁材含量)，第 122 條款仍可能適用於非 232 條款的部分。

供應鏈領導者應避免依據裁決作出採購決定，而應專注於行之有效的應變策略，包括採購多樣化及在可行的情況下使用貿易計畫。建立適應力的一個重要方法是與來自不同國家和/或地區的供應商建立採購層級。層級結構應根據地緣政治現實、業務連續性和成本效益來排定供應商的優先順序。實現這一目標的第一步是雙重採購：您現有的供應商加上在不同國家的備用供應商。

雖然專注於行之有效的復原策略至關重要，但仍有一些方法可以維護您可能獲得退款的權利：

• 檢視目前的報關項目，特別是那些接近關鍵截止期限的項目。
• 對於已結束（清算）的條目，請在清算日期後的 180 天內提出抗議。
• 對於未結清項目，繼續監控清算日期，以採取適當行動。
• 考慮聯絡貿易律師，討論是否應向國際貿易法院提出任何法律申請。
• 使用美國關稅影響分析、ACE 進口情報和美國海關分析等工具來做出明智的決策。

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