Szybsze opracowywanie leków z wykorzystaniem sztucznej inteligencji zmieni łańcuchy dostaw w branży farmaceutycznej

Sztuczna inteligencja (AI) szybko przekształca proces odkrywania i opracowywania leków. Proces, który niegdyś trwał średnio od 10 do 15 lat, został obecnie skrócony do zaledwie 12-18 miesięcy, ponieważ sztuczna inteligencja przyspiesza identyfikację celów, badania przesiewowe związków i projektowanie prób.

Szacuje się, że w 2025 roku 30% nowych leków zostanie odkrytych przy użyciu sztucznej inteligencji, co pozwoli producentom badać więcej związków i szybciej wprowadzać potencjalne przełomy. Przewiduje się, że do 2034 r. rynek opracowywania leków z wykorzystaniem sztucznej inteligencji wzrośnie z 2 mld USD w 2025 r. do 17 mld USD.

Sztuczna inteligencja poprawia również wydajność i wskaźniki powodzenia badań nad lekami poprzez wcześniejszą identyfikację obiecujących kandydatów, umożliwiając inteligentniejszy dobór pacjentów i szybszą analizę dużych zbiorów danych.

Szybsze cykle rozwoju zacieśniają okna planowania i zwiększają zapotrzebowanie na sprawną logistykę z kontrolowaną temperaturą. Wraz z rozwojem rurociągów leków, firmy potrzebują bardziej elastycznych możliwości łańcucha chłodniczego i widoczności w czasie rzeczywistym w celu utrzymania integralności temperatury i łańcucha dostaw.

Nowa propozycja dotycząca opieki zdrowotnej w USA

15 stycznia Biały Dom opublikował propozycję dotyczącą cen leków, składek na ubezpieczenie zdrowotne i przejrzystości cen. Propozycja obejmuje umowy "najwyższego uprzywilejowania" z niektórymi producentami leków, oferując Amerykanom najniższe koszty płacone w innych krajach rozwiniętych za te same leki. Wzywa również ubezpieczycieli do publikowania na swoich stronach internetowych porównań stawek i zakresu ubezpieczenia w łatwy do zrozumienia sposób oraz wzywa świadczeniodawców opieki zdrowotnej i ubezpieczycieli, którzy akceptują Medicare lub Medicaid, do umieszczania w widocznym miejscu swoich cen i opłat.

Monitorując rozwój propozycji, inteligentniejsze łańcuchy dostaw mogą zrównoważyć potencjalne koszty. Staranne planowanie scenariuszy pozwoli załadowcom zidentyfikować najbardziej opłacalne opcje logistyczne przy jednoczesnym spełnieniu wszystkich wymagań dotyczących bezpieczeństwa i terminowości.

CMS proponuje oznaczenie Secure American Medical Supplies

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) rozważa wprowadzenie nowego oznaczenia "Secure American Medical Supplies" dla szpitali, które kupują minimalny procent amerykańskiego sprzętu ochrony osobistej i podstawowych leków. Szpitale spełniające te progi mogą kwalifikować się do oddzielnej płatności Medicare, aby zrekompensować wyższe koszty zaopatrzenia krajowego.

CMS rozważa również dodanie strukturalnej miary jakości związanej z produkowanymi w USA środkami ochrony osobistej i lekami, odzwierciedlając wnioski z COVID-19 i dążenie administracji do wzmocnienia krajowej produkcji. CMS zbiera komentarze do 30 marca 2026 r., zapraszając szpitale, dostawców i dostawców łańcucha dostaw do pomocy w kształtowaniu nowego rozporządzenia.

Aktualizacje taryf

Od 2 listopada 2025 r. nie weszły w życie żadne nowe amerykańskie cła, co podkreśla lukę między dyskusjami politycznymi a faktycznym wdrożeniem. W nadchodzących miesiącach dwie ważne kwestie mogą ponownie zmienić środowisko handlowe lub dać firmom przestrzeń do optymalizacji strategii zaopatrzenia:

• Decyzja Sądu Najwyższego określi, czy administracja USA była uzasadniona, powołując się na stan wyjątkowy w celu nałożenia pewnych ceł i czy cła te pozostaną w mocy, czy też zostaną ewentualnie zwrócone. Obserwatorzy sądu spodziewają się decyzji najwcześniej w drugiej połowie lutego. Sprawa dotyczy globalnych ceł wzajemnych i ceł mających na celu powstrzymanie przepływu nielegalnych narkotyków. Sprawa nie dotyczy ceł na określone towary, takie jak stal, aluminium i miedź wykorzystywane w urządzeniach medycznych, które zostały nałożone na podstawie innego rodzaju uprawnień.
• Trwa przegląd umowy handlowej USA-Meksyk-Kanada (USMCA). Negocjacje te mogą doprowadzić do zmian w północnoamerykańskim porozumieniu handlowym, prawdopodobnie w połowie roku.

Co więcej, administracja USA ogłosiła, że może podnieść cła na import z Korei Południowej, twierdząc, że kraj ten nie wywiązał się z umowy handlowej zawartej w 2025 roku. Ważne jest, aby pamiętać, że jest to trwająca dyskusja polityczna, która nie została jeszcze wdrożona. Jeśli taryfy te zostaną wdrożone, może to mieć wpływ na produkty farmaceutyczne, których stawki wzrosną z 15% do 25%.

Aby uzyskać więcej informacji, w tym wiadomości o umowie handlowej między USA a Indiami, proszę przejść do sekcji Polityka handlowa & Customs w tym raporcie.

Strefy wolnego handlu a składy celne: Właściwy wybór dla branży farmaceutycznej

Ponieważ globalna polityka handlowa wciąż się zmienia, spedytorzy farmaceutyczni szukają sposobów na wzmocnienie swojej odporności przy jednoczesnym zarządzaniu kosztami i ryzykiem związanym z przestrzeganiem przepisów. Dwa narzędzia, strefy handlu zagranicznego (FTZ) i składy celne, oferują odroczenie cła i korzyści w zakresie zarządzania zapasami, ale działają inaczej i przynoszą różne korzyści w przypadku wartościowych, ściśle regulowanych produktów farmaceutycznych.

FTZ działa na terenie Stanów Zjednoczonych, ale jest prawnie traktowana jako poza obszarem celnym USA, umożliwiając firmom przechowywanie, manipulowanie, a nawet wytwarzanie produktów na czas nieokreślony bez płacenia ceł, dopóki towary nie zostaną wprowadzone do handlu w USA. Ta elastyczność pozwala importerom na zmianę etykiet, przepakowanie, testowanie lub ponowny eksport zapasów przy jednoczesnym uniknięciu ceł - co jest ważną zaletą w sektorze, w którym kontrole jakości i awarie partii są powszechne.

Natomiast skład celny znajduje się na obszarze celnym USA i najlepiej nadaje się do krótkoterminowego przechowywania mniejszych ilości towarów. Cła są odroczone, ale w końcu muszą zostać zapłacone, a towary mogą pozostać tylko przez okres do pięciu lat, podczas gdy dozwolone są znacznie bardziej ograniczone działania z nimi związane. Zazwyczaj obejmują one kontrolę, przepakowanie lub etykietowanie pod nadzorem celnym. Chociaż zgodność z przepisami jest prostsza, a koszty konfiguracji niższe, magazyny celne nie oferują elastyczności produkcji, zalet planowania taryfowego ani opcji długoterminowego przechowywania, których wymaga obecnie wiele firm farmaceutycznych.

Dostawca usług logistycznych posiadający doświadczenie zarówno w zawiłościach polityki handlowej, jak i w branży opieki zdrowotnej, może pomóc w dokonywaniu mądrych wyborów w zakresie łańcuchów dostaw produktów farmaceutycznych.

Spis treści